Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (foco Pós Registro)

Empresa 100% nacional, entre as 5 melhores do setor, com foco em inovação, bem-estar e qualidade de vida.

• Dar suporte regulatório às áreas de interface, considerando a regulamentação vigente e o ambiente regulatório;
• Solicitar e acompanhar o recebimento da documentação para pós-registro de produtos, avaliando-a criticamente, de forma que atenda às exigências e regulamentações da Anvisa e os padrões da empresa;
• Avaliar e dar devido suporte regulatório em processos de pós-registro, HMP, CBPF e renovações de registro e exigências;
• Submissão de petições dentro dos prazos legais e/ou cronogramas da empresa;
• Participação ativa em discussões de enquadramento de pós-registro de medicamentos;
• Acompanhar a legislação sanitária, participar de reuniões de discussão com entidades de classe e manter a empresa atualizada frente às regulamentações vigentes e as práticas de mercado;
• Avaliação de material promocional de medicamentos.

Imprescindível:

• Graduação completa em Farmácia;
• Experiência na área regulatória e em diversos tipos de processo: pós-registro de medicamentos, avaliação de documentação técnica utilizadas em submissão pós-registro de medicamentos, manutenção de documentação administrativa (CBPF), Renovação de registro, HMP, avaliação de propaganda;
• Possuir o inglês avançado;
• Possuir conhecimento intermediário no pacote Office.

Desejável

• Conhecimento no formato CTD;
• Conhecimento em outras regulamentações de pós-registro referentes as categorias de fitoterápicos, específicos e biológicos;
• Espanhol.

Local de trabalho: Guarulhos/SP.