Analista de Garantia da Qualidade Sênior

Empresa referência no setor, com foco constante em inovação e cuidado com o bem-estar e a qualidade de vida.

Principais Responsabilidades:

• Atuar como principal ponto de contato em auditorias da ANVISA, FDA, EMA e de clientes.
• Conduzir investigações complexas de desvios, reclamações, OOS e mudanças críticas.
• Avaliar riscos e desenvolver planos de mitigação (FMEA, HACCP, Risk Assessment).
• Coordenar o sistema de treinamentos de BPx e apoiar na capacitação técnica da equipe.
• Liderar o planejamento e acompanhamento do orçamento da área.
• Gerir indicadores estratégicos do Sistema da Qualidade, propondo melhorias estruturais.
• Atuar como mentor técnico para analistas júnior e pleno.
• Conduzir projetos de melhoria, compliance e inovação em Qualidade.
• Desenvolver e revisar políticas, normas e procedimentos corporativos de Qualidade.

Imprescindível:

• Ensino Superior Completo em Biomedicina ou Farmácia
• Inglês Intermediário
• Alta capacidade de análise e tomada de decisão em processos críticos.
• Profundo conhecimento regulatório (ANVISA, FDA, EMA, ICH).
• Liderança técnica em auditorias e investigações.
• Conhecimento avançado de sistemas QMS, validações e compliance.
• Experiência em governança de documentos corporativos.
• Capacidade de interpretar tendências regulatórias e traduzir em ações internas.

Desejável:

• Pós Graduação e/ou MBA em Gestão de Projetos e/ou Gestão da Qualidade
• Conhecimento na Língua Espanhola

Modelo Trabalho: Híbrido 4x1 - Segunda a quinta-feira presencial e sexta-feira home office

Local de trabalho: São Paulo